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03.08.2020 (15:40)

En el Hospital General Clínico Militar N.N. Burdenko se celebró la examinación final de los participantes de los ensayos clínicos de la vacuna contra coronavirus

El 3 de agosto en el Hospital General Clínico Militar N.N. Burdenko se celebró la examinación final de los voluntarios que toman parte en los ensayos clínicos de la vacuna contra la CoViD-19 realizados por el MINISDEF de Rusia en cooperación con el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología N.F. Gamaleya.

Totalmente conforme al protocolo de ensayos clínicos, el día 42 después de la primera invacunación los voluntarios regresaron al hospital de las tropas y pasaron la examinación médica detallada y los diagnósticos.

Los resultados de las investigaciones claramente demostraron la presencia de la respuesta inmunológica recibida por la invacunación de todos los voluntarios.

No se han detectado ningunos efectos secundarios ni irregularidades en el funcionamiento de los organismos de los voluntarios.

Así, los datos de las investigaciones instrumentales y de laboratorio permiten hablar de la seguridad y buena tolerabilidad de la vacuna producida por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología N.F. Gamaleya en cooperación con el MINISDEF de Rusia.

En el experimento que duró desde el 3 de junio hasta el 20 de julio los voluntarios estaban bajo la observación ininterrumpida de los especialistas médicos del hospital Burdenko quienes tiene gran experiencia de realizar ensayos clínicos de medicamentos.

Referencia:

El 26 de mayo durante le reunión en línea por videoconferencia con el Presidente de Rusia Vladímir Putin el ministro de defensa de la Federación de Rusia, el general de ejército Serguéi Shoigú le informó que el 48.º Instituto Central de Investigaciones Científicas de las tropas de protección NBQ de las Fuerzas Armadas de la Federación de Rusia junto con el Centro Nacional de Investigaciones de Epidemiología y Microbiología N.F. Gamaleya del Ministerio de Sanidad elabora la vacuna recombinante contra la nueva infección de coronavirus.

Las pruebas preliminares de toxicidad, seguridad, inmunogenicidad en animales grandes y pequeños fueron realizadas sobre la base del 48.º Instituto de Investigaciones Científicas de las tropas de protección NBQ de las Fuerzas Armadas de la Federación de Rusia.

El 16 de junio el Ministerio de Sanidad de la Federación de Rusia expidió el permiso de realizar los ensayos clínicos de la vacuna por voluntarios sobre la base del Hospital Clínico Militar Principal N.N. Burdenko.

Según los resultados del tamizaje de control, se eligieron los voluntarios quienes seguían el aislamiento de dos semanas para el primer grupo de participantes del experimento formado por 18 personas los que pasaron la invacunación el 18 de junio. Nueve voluntarios recibieron uno componente de la vacuna, otros nueve recibieron el otro. El objetivo principal de la investigación para el primer grupo fue verificar la seguridad y tolerancia de los componentes de la vacuna.

Al recibir los primeros datos de seguridad y tolerabilidad de la vacuna por la examinación del primer grupo, el 23 de junio la vacuna fue inyectada a veinte voluntarios aceptados más con la participación de los cuales se observaba la eficiencia e inmunogenicidad de la vacuna. El segundo grupo de participantes del experimento recibió el medicamento como alimentador: en tres semanas después de la primera invacunación les inyectaron el segundo componente de la vacuna.

Durante los ensayos clínicos los voluntarios estaban aislados en la residencia sanitaria y se ubican bajo la observación permanente de los especialistas más experimentados del Hospital Clínico Militar Principal N.N. Burdenko quienes anteriormente tomaban parte en los ensayos clínicos de medicamentos, incluso vacunas.

Los voluntarios pasaron todo el abanico de las investigaciones de laboratorio y de utensilios incluidos en el protocolo de investigaciones y necesarios para estudiar la intensidad de la respuesta inmunológica humoral.

Entre los participantes del experimentos había como militares de las Fuerzas Armadas de Rusia (oficiales, alféreces, militares de contrato en las tropas de protección NBQ y en las entidades médicas del MINISDEF de Rusia), tanto los voluntarios civiles.

Las investigaciones clínicas de la vacuna contra el coronavirus que se realizaban por el MINISDEF de Rusia junto con el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología N.F. Gamaleya están por acabarse finalmente hasta el fin de julio o inicio de agosto.

Etiquetas:
COVID-19 , Medicina
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