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15.07.2020 (12:24)

El primer grupo de participantes de los ensayos clínicos de la vacuna contra el CoViD-19 se dio de alta del sucursal del Hospital Clínico Militar General N.N. Burdenko

El primer grupo de voluntarios de los ensayos clínicos de la vacuna contra la infección de coronavirus CoViD-19 que se realizan por el MINISDEF de Rusia junto con el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología N.F. Gamaleya terminó su participación en las investigaciones y se dio de alta del sucursal del Hospital Clínico Militar General N.N. Burdenko.

Antes de darse de alta los voluntarios pasaron la examinación de control y el análisis de sangre para la investigación de formación de respuesta inmunológica.

El objetivo principal de la investigación para el primer grupo formado por 18 personas fue verificar la seguridad y tolerancia de los componentes de la vacuna.

Durante los ensayos los voluntarios estaban bajo la observación ininterrumpida de los especialistas médicos del Hospital Clínico Militar General N.N. Burdenko los que todos los días examinaban a los voluntarios, mediaban la tensión arterial, la frecuencia de pulso, la temperatura de cuerpo, examinaban el estado de las membranas mucosas, cutículas y otros índices, realizaban todo el abanico de investigaciones de laboratorio y de utensilios incluidas en el protocolo de ensayos y necesarios para estudiar la intensidad de la respuesta inmunológica.

Durante 28 días después de la invacunación los índices de las funciones vitales quedaban en los límites normales, no se fijaron fenómenos serios indeseables, quejas de salud, agravaciones ni reacciones laterales.

Los datos obtenidos de las investigaciones de laboratorio y de utensilios permiten seguramente hablar de la seguridad y buena tolerancia de la vacuna.

En el 42.º día después de la invacunación los participantes de los ensayos están por regresar al hospital para pasar la examinación médica y los diagnósticos de control, así como la autorización de todos los documentos necesarios.

Referencia:

El 26 de mayo durante le reunión en línea por videoconferencia con el Presidente de Rusia Vladímir Putin el ministro de defensa de la Federación de Rusia, el general de ejército Serguéi Shoigú le informó que el 48.º Instituto Central de Investigaciones Científicas de las tropas de protección nuclear, química y biológica del MINISDEF de Rusia junto con el Centro Nacional de Investigaciones de Epidemiología y Microbiología N.F. Gamaleya del Ministerio de Sanidad elabora la vacuna recombinante contra la nueva infección de coronavirus.

Las pruebas preliminares de toxicidad, seguridad, inmunogenicidad en animales grandes y pequeños fueron realizadas sobre la base del 48.º Instituto de Investigaciones Científicas del MINISDEF de Rusia.

El 16 de junio el Ministerio de Sanidad de la Federación de Rusia expidió el permiso de realizar los ensayos clínicos de la vacuna por voluntarios sobre la base del Hospital Clínico Militar Principal N.N. Burdenko.

Según los resultados del tamizaje de control, se eligieron los voluntarios quienes seguían el aislamiento de dos semanas para el primer grupo de participantes del experimento formado por 18 personas los que pasaron la invacunación el 18 de junio. Nueve voluntarios recibieron uno componente de la vacuna, otros nueve recibieron el otro.

Al recibir los primeros datos de la examinación del primer grupo de voluntarios para la seguridad y tolerancia de la vacuna, el 23 de junio la vacuna fue inyectada a 20 voluntarios más. El segundo grupo de participantes del experimento recibió el medicamento como alimentador: en tres semanas después de la primera invacunación les inyectaron el segundo componente de la vacuna.

Los voluntarios están aislado en la residencia sanitaria y se ubican bajo la observación permanente de los especialistas más experimentados del Hospital Clínico Militar Principal N.N. Burdenko quienes anteriormente tomaban parte en los ensayos clínicos de medicamentos, incluso vacunas.

Sigue realizándose todo el abanico de las investigaciones de laboratorio y de utensilios incluidos en el protocolo de investigaciones y necesarios para estudiar la intensidad de la respuesta inmunológica humoral.

Entre los participantes del experimentos hay como militares de las Fuerzas Armadas de la Federación de Rusia (oficiales, alféreces, militares de contrato en las tropas de protección NBQ y en las entidades médicas del MINISDEF de Rusia), tanto los voluntarios civiles.

Las investigaciones clínicas de la vacuna contra el coronavirus que se realizan por el MINISDEF de Rusia junto con el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología N.F. Gamaleya están por acabarse hasta el fin de julio de 2020.

Etiquetas:
COVID-19 , Medicina
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